スロット 無料 サイト 体外診断
インビトロ診断 (IVD) はヒトのサンプルに対して実施される検査であり、癌患者に対する標的療法、免疫療法、またはその他の薬物治療の適用可能性を判断および指針するために精密医療で使用される場合があります。
当社の大規模な NGS ベースの IVD 検査開発とファーストインクラスのキット製造施設により、当社は貴社の治療製品の商品化を加速する優れたパートナーとなります。
NMPA 承認済み
FDA の認可済み
GENESEEQPRIME® NGS 腫瘍プロファイリング アッセイ (FFPE)
425 遺伝子パネル、TMB、MSI、ERBB2増幅、そしてALK/ROS1/RET/NTRK1 転座すべての固形腫瘍の場合
使用目的については、使用説明書 (IFU) を参照してください。
CE-IVD 承認済み
GENESEEQPRIME™ HRD
GENESEEQ HRD (相同組換え欠損) 検出キット
ゲノム全体の HRD スコア437 遺伝子パネル、TMB、MSIすべての固形腫瘍用
シールド ウルトラ™
Geneseeq 多癌微小残存病変検出キット
固形腫瘍の 2365 個の癌関連遺伝子をモニタリングするフルコースの周術期 MRD
NMPA 承認済み
ESSENCARE™ CDx
EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2 変異検査キット
可逆的なターミネータ シーケンス
- 中国国家医薬品監督管理局 (NMPA) によって承認された NGS ベースの検査
- 非常に高い分析感度:
- 置換 (SNP) および挿入/欠失 (インデル) の 1%
- 遺伝子再構成 (融合) の場合は 2.5%
誰に向けたもの
標的療法を求める非小細胞肺がん (NSCLC) 患者
サンプルの種類
FFPE 腫瘍組織
エッセンケア™ レポート
-
標的療法のためのコンパニオン診断検査
バイオマーカー |
NMPA 承認の治療法* |
EGFR エクソン 19 欠失および EGFR L858R |
イレッサ® (ゲフィチニブ)、コンマナ® (イコチニブ) |
EGFR T790M |
タグリッソ®（オシメルチニブ） |
ALK の再配置 |
ザルコリ®（クリゾチニブ） |
ROS1 の再配置 |
ザルコリ®（クリゾチニブ） |
*Iressa® および Tagrisso® は、AstraZeneca グループ企業の登録商標です。 Xalkori® は Pfizer Inc. の登録商標です。Conmana® は Betta Pharmaceuticals の登録商標です。
-
その他のバイオマーカーをテスト済み
遺伝子名 |
突然変異 |
EGFR |
G719 変異、L861Q |
BRAF |
V600E |
KRAS |
G12 および G13 変異 |
HER2 |
エクソン 20 挿入 |
GENESEEQPRIME™ TMB
非小細胞肺がん腫瘍変異負荷検査キット
可逆的なターミネータ シーケンス
- 中国国家医薬品監督管理局 (NMPA) によって承認された NGS ベースの検査
- ゴールドスタンダードの WES-TMB と比較して、全体的な一致率が 90% 以上
- 検出限界は、さまざまな一般的な変異型の場合は 2% VAF、または参照サンプル中の腫瘍細胞含有量は 5% であることが実証されています
誰に向けたもの
免疫チェックポイント阻害剤による治療を求めている非小細胞肺がん (NSCLC) 患者
サンプルの種類
FFPE 腫瘍組織
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