トロント、6月24日 – 中国国家医薬品総局（NMPA）は、HUTCHMED (China) Limited (「HUTCHMED」) (Nasdaq/AIM: HCM) および AstraZeneca PLC (「AstraZeneca」) (LSE/STO/Nasdaq: AZN) によるサボリチニブの非小細胞治療薬の条件付き承認を正式に認可した。間葉上皮形質転換因子 (MET) エクソン 14 スキッピング変化のある肺がん (NSCLC) 患者。
世界の肺がん患者の 3 分の 1 以上が中国におり、NSCLC 患者の約 2 ～ 3% は、MET 遺伝子の標的可能な変異である MET エクソン 14 スキッピング変異を伴う腫瘍を患っていスマホ カジノ。肺肉腫様癌 (PSC) の患者は、NSCLC のまれで進行性のサブタイプであり、通常は化学療法に抵抗性であり、この変異を高い確率 (20% ～ 30%) で保有していスマホ カジノ。この承認は、この経口、強力、選択的 MET チロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) に対して付与された最初の世界的な規制当局の承認を示しスマホ カジノ。
この承認は、中国で 32 の病院で実施された第 II 相試験の良好な結果に基づいていスマホ カジノ。この多施設単群第 II 相試験では 593 人の患者をスクリーニングし、MET エクソン 14 スキッピングを有する患者 87 人を特定し、そのうち 70 人が治療を受けました。サボリチニブは、追跡期間中央値17.6か月で、客観的奏効率（ORR）42.9%、疾患制御率（DCR）82.9%、奏効までの期間中央値1.4か月、奏効期間中央値8.3か月、無増悪生存期間中央値（mPFS）中央値6.8か月を示した。1.
Nanjing Free Casino Slot Games (Geneseeq) は、承認プロセスにおいて指定された唯一の次世代シーケンス (NGS) 試験センターでした。ジェネシーク、ハッチメッド、アストラゼネカは現在、肺がん患者により多くの治療選択肢とより良い転帰を提供するため、中国で肺がん患者のMET変異を検出するためのサボリチニブコンパニオン診断（CDx）キットの開発の可能性について協力している。