最近、国家医薬品局 (NMPA) は、Geneseeq の「EGFR/KRAS/MET 遺伝子変異検出カジノ オンライン ゲームト (可逆的ターミネーター配列決定法)」が革新的医療機器パスウェイの特別審査および承認に入ったと発表しました。中国のNGSリカジノ オンライン ゲームドバイオプシー分野において、このような製品がこのプログラムに含まれるのはこれが初めてとなる。
NCCN、ESMO、CSCO などの国際的な腫瘍学ガイドラインでは、腫瘍組織サンプルが入手できない場合の代替手段としてリカジノ オンライン ゲームド バイオプシーの使用を推奨しています。現在、中国市場で承認されている NGS IVD カジノ オンライン ゲームトのほとんどは、腫瘍組織検査用に設計されています。 Geneseeq の NGS リカジノ オンライン ゲームド バイオプシー カジノ オンライン ゲームトは、世界トップクラスの検出性能を備えた 1 回の検査で複数の主要な腫瘍ドライバー遺伝子の変異を特定することができ、さまざまな標的療法にコンパニオン診断を提供します。このカジノ オンライン ゲームトはそのギャップを埋めることが期待されており、中国の精密腫瘍医療における先駆的な一歩となる。
このカジノ オンライン ゲームトは、高度な非侵襲性リカジノ オンライン ゲームドバイオプシー検査技術を使用しており、腫瘍組織サンプルを必要とせずに、血液中の循環腫瘍 DNA (ctDNA) を分析することで腫瘍を駆動する変異を正確に特定します。従来の腫瘍組織検査を補完する貴重な機能として、臨床医によるタイムリーな治療決定を大幅に支援し、個別化された精密医療を推進します。
博士。 Geneseeq の CTO である Xiaonan Wang 氏は、「このカジノ オンライン ゲームトは、NMPA による以前の腫瘍組織検査用の『EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2 変異検出カジノ オンライン ゲームト』および『GeneseeqPrime NGS TMB 検査カジノ オンライン ゲームト』の承認に続き、NMPA の革新的医療機器プログラムに参入する Geneseeq の 3 番目の NGS IVD 製品です。6 つの遺伝子から 400 以上の遺伝子までGeneseeq は、腫瘍組織からリカジノ オンライン ゲームドバイオプシー検査まで、常に患者のニーズを重視し、最先端の技術を臨床現場に導入することを継続的に模索しており、このカジノ オンライン ゲームトの革新的医療機器プログラムへの採用の成功は、継続的な技術革新と臨床応用により、より多くの患者が生活の質の向上のための技術進歩の恩恵を受けると信じています。」