カナダ、トロント — [2025 年 11 月 10 日] — 世界的な精密腫瘍学企業である Free Casino Slot Games は本日、PanTRKare™ を発表しましたNTRK1/NTRK2/NTRK3遺伝子融合検出キットは、中国国家医療製品総局 (NMPA) から販売承認を取得しています。このアッセイは、ロシュの ROZLYTREK® (エントレクチニブ) のコンパニオン診断 (CDx) 検査として承認されています。このマイルストーンは、中国初の次世代シーケンス (NGS) ベースの汎固形腫瘍 NGS CDx 検査をマークするものであり、また、これを検出するための最初に承認されたアッセイでもあります。NTRK1/2/3遺伝子融合。
満たされていない臨床ニーズへの対処: まれな変異に光を当てるNTRK 遺伝子ファミリー融合はすべての固形腫瘍の 1% 未満で発生しますが、これはがんの種類全体で最も実用的な発がん性変化の 1 つです。これらの融合体を有する患者は、ROZLYTREK® などの TRK 阻害剤から恩恵を受けることができます。 PanTRKare™ は、 の正確かつ高感度な検出を可能にします。NTRK1/2/3多様な腫瘍タイプにわたる融合により、この稀ではあるが重要なタイプの変異を抱える患者に精密医療をもたらします。
33 種類の腫瘍と 2,400 件以上の症例にわたる堅牢な臨床検証PanTRKare™ キットは、7 つの主要病院、33 種類の腫瘍、2,400 を超える臨床サンプルが参加する大規模な多施設臨床研究を通じて厳密に検証されました。このアッセイは、高い精度、感度、再現性、および広範な固形腫瘍にわたる幅広い適用性を実証し、この研究では 200 を超える固有の NTRK 融合バリアントの検出に成功しました。この包括的な検証により、PanTRKare™ は世界的に最も臨床的に堅牢な NTRK CDx 検査の 1 つとして確立され、日常的な腫瘍学とトランスレーショナルリサーチの両方の現場での信頼が保証されます。
共同の CDx 開発を通じて標的療法を強化ROZLYTREK® を用いた臨床ブリッジング研究では、検査結果の高い一致性と、NTRK 融合陽性患者間で同等の客観的奏効率 (ORR) が示されました。この結果は、この検査の臨床的有用性と、まれな遺伝子変異を持つ患者に対する精密医療の進歩における極めて重要な役割を強調しています。
「NMPAによるPanTRKare™の承認により、中国全土の臨床医は、NTRK遺伝子融合患者を特定し、効果的な標的療法につなげるための正確で信頼性の高いツールにアクセスできるようになりました。このマイルストーンは、精密腫瘍学を進歩させ、分子診断の革新を通じて患者の転帰を改善するというGeneseeqの継続的な取り組みを反映しています。」と南京Free Casino Slot GamesのCEO、Yang Shao博士は述べました。は、世界的な規制協力、バイオ医薬品パートナーシップ、患者中心の製品開発を通じて腫瘍診断全体のイノベーションを推進し続け、精密医療をすべての人が利用できるようにするという使命を推進していきます。」
777 casino についてFree Casino Slot Games は、研究主導型の高精度腫瘍学の世界的リーダーであり、がんの検出、診断、治療を変革する次世代シーケンシング (NGS) 技術の先駆者です。そのポートフォリオは、腫瘍の種類全体にわたる包括的なゲノムプロファイリング、がん固有の診断パネル、微小残存病変 (MRD) モニタリング、および多がん早期検出 (MCED) ソリューションに及びます。同社の主力製品である GeneseeqPrime® 腫瘍プロファイリング アッセイは現在、FDA の認可を受け、CE-IVD マークを取得し、NMPA の承認を受けており、主要な国や地域でのアクセスが保証されています。さらに、他の 4 つの 777 casino パネルは CE-IVD マークを取得しており、その MCED アッセイ CanScan® は FDA ブレークスルーデバイス指定を取得しています。カナダと中国に本社を置く 777 casino は、CAP および CLIA 認定の研究所を運営し、世界中の病院、学術機関、製薬会社と提携して精密医療を推進し、バイオマーカー主導の治療法開発を加速しています。