トロント 10 月 13 日番目–Free Casino Slot Gamesは木曜日、Geneseeqの非小細胞肺がん腫瘍変異負荷検査キット（可逆的ターミネーター配列決定法）（NSCLC TMBキット）が画期的な医療機器として2023年10月12日に中国国家医療製品総局（NMPA）から承認を取得したと発表した。
この NSCLC TMB キットは、2020 年 1 月に画期的な医療機器に関する NMPA の特別審査および承認手続きに入りました。NMPA の承認により、このキットは次の用途に使用されます。インビトロEGFR/ALK 陰性の非扁平上皮 NSCLC 患者からの FFPE 組織サンプルにおける TMB の定性的検出。これは、中国で承認された初の次世代シーケンシング (NGS) ベースの TMB 検査キットで、425 個のがん関連遺伝子をカバーする大規模な遺伝子パネル (GENESEEQPRIME™) を備えています。 TMB は、免疫チェックポイント阻害剤療法の有効性を予測するバイオマーカーです。
これに先立ち、無料 スロット サイト はすでに、NSCLC 用の NGS ベースの CDx キット、ESSENCARE™ (EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2 変異検査キット) を 1 つ持っており、ブレークスルー医療機器経路を通じて NMPA によって承認されました。GENESEEQPRIME™ は、固形腫瘍患者における一塩基変異体、遺伝子増幅/欠失、転座、TMB、マイクロサテライト不安定性の検出に関して、2023 年 8 月に欧州医薬品庁によって CE-IVD マークも取得しました。
「この承認は、標準化されたTMB評価アッセイによる中国での免疫療法の臨床実施に大きな利益をもたらすだろう」と無料 スロット サイト Groupの創設者兼最高経営責任者（CEO）のYang Shao博士は声明で述べた。